国产第二款?沃森披露mRNA新冠疫 苗临床数据,上市在即

2023-04-22 08:00:36    来源:药智数据

4月19日,沃森生物发布公告,宣布其新型冠状病毒变异株mRNA疫 苗(S蛋白嵌合体)(RQ3013)的Ⅲ期效力临床试验已完成期中分析,主要结果表明疫 苗的保护效力全面达到临床试验预设评价标准,并具有良好的安全性。

沃森生物还表示,基于RQ3013关键注册Ⅲ期效力临床试验期中分析的主要结果,正与有关部门开展积极沟通汇报及申报资料提交等工作。


(资料图片)

也就是说,沃森生物的mRNA疫 苗或将成为国内获批的第二款国产mRNA新冠疫 苗

此前,沃森的另外一款mRNA新冠疫 苗曾获印度尼西亚国家食品药品监管局紧急使用授权(EUA),用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。

mRNA技术:新冠中杀出的一匹黑马

新冠已三年,如今疫情消退,但是病毒并未完全消失;国内各药企对新冠疫 苗的开发仍在继续。至今,我国已有数十款在研/获批新冠疫 苗。

根据此前国家卫健委发布的《关于印发应对近期新冠病毒感染疫情疫 苗接种工作方案的通知》,我国有十余款新冠疫 苗被纳入方案中,包括前不久获批的首 款国产mRNA疫 苗——石药集团新冠病毒mRNA疫 苗。

图片来源:国家卫健委官网

在新冠之前,mRNA技术是一种非常新兴的技术;新冠期间,在疫 苗开发过程中展现出了超高的保护率、超快的研发速度,点燃了国内药企对此类疫 苗的研发热情;辉瑞/BioNTech的新冠mRNA疫 苗给这热情加了一把火。

由于沃森生物的mRNA新冠疫 苗曾被海外纳入紧急使用,并且其作为全球极少同时拥有13价肺炎结合疫 苗、HPV疫 苗和mRNA新冠疫 苗的厂家,曾一度被认为能拿下国内mRNA新冠疫 苗首 款。不过,最终首 款获批国产mRNA新冠疫 苗还是被石药拿下。

图片来源:药智数据——全球药物分析系统

国产mRNA新冠疫 苗一览,

疫情后该如何?

除沃森和石药的mRNA新冠疫 苗外,还有十余款国产mRNA疫 苗正在开发中。据不完全统计,目前除了已在国内上市的SYS6006(石药),还有艾博生物、斯微生物和丽凡达生物等多个药企的自研mRNA新冠疫 苗已进入了临床阶段。

表1 部分已进入临床阶段的国产mRNA新冠疫 苗

资料来源:药智数据——全球药物分析系统

由此看来,沃森/艾博的RQ3013很有可能成为国内第二款获批的国产mRNA新冠疫 苗。

在疫情已消退的今天,新冠疫 苗的光环已不再,但是mRNA技术的潜力有目共睹。对各家正在飞速发展的药企而言,该抓住的,不是新冠时代某一疫 苗的开发,而是mRNA这项新兴的技术。Moderna、BioNTech、德国CureVac,国内的石药、艾博生物、斯微生物、康希诺等都在利用mRNA技术进行疫 苗开发,这或许将成为未来各企业的“必争之地”。

小 结

新冠把mRNA技术的潜力凸显了出来,一时间,成了大热门。但是疫情过后,在其他疫 苗的开发中,mRNA技术并不如“对抗”新冠时表现亮眼。前路如何,还待考验……

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